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南新制药董秘回复: 帕拉米韦吸入溶液是局部给药局部起效的改良型新药,根据相关临床试验指导原则-世界讯息

个人图书馆-肖元生十万小诗 2023-05-31 14:19:23


(资料图片)

南新制药(688189)05月31日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘你好,请问改良型创新药一般从研发到上市需要多长时间,谢谢

南新制药董秘:尊敬的投资者,您好!帕拉米韦吸入溶液是局部给药局部起效的改良型新药,根据相关临床试验指导原则,该类项目应针对给药途径、给药部位和局部制剂特点,对局部用药的剂量-暴露-效应关系、安全性和有效性特征进行研究,开展包括局部和全身的耐受性试验、药代动力学试验、剂量探索和确证性临床试验等试验。申请人可基于已有研究数据,针对性进行相关临床试验和/或桥接试验以用于支持其上市。与全新靶点和结构的创新药相比,改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据,可缩短临床研发的周期。感谢您的关注!

南新制药2023一季报显示,公司主营收入3.03亿元,同比上升54.09%;归母净利润1253.28万元,同比上升6.09%;扣非净利润1615.85万元,同比上升119.04%;负债率36.68%,投资收益-560.44万元,财务费用393.45万元,毛利率95.2%。

该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出724.39万,融资余额减少;融券净流出3.47万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,南新制药(688189)行业内竞争力的护城河较差,盈利能力一般,营收成长性一般。可能有财务风险,存在隐忧的财务指标包括:有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标2星,综合指标1星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

南新制药(688189)主营业务:专注于抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病治疗药品研发、生产与销售。

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